重庆市生物医药产业发展-医药工业企业新产品及重点品种培育

支持方向：

获得新产品生产注册批件的化学药、中药和天然药物、生物制品、医疗器械、原料药及辅料；新引进并在重庆生产、结算的产品；通过国际注册的产品；新产品临床供应奖励。

申报条件：

本地研发的化学药、中药和天然药物、生物制品、医疗器械获得生产注册（2019年1月1日后首次获得生产批件的产品,二类医疗器械申报时需实现生产，销售产值超过50万元）；

取得登记号的新原料药和辅料（2019年1月1日后首次登记，且所关联制剂首次获得上市批准或首次关联已上市制剂品种通过关联审评）；

新产品外地已经获得生产注册的产品转移至重庆落地（2019年1月1日后转移至我市的产品，申报时需实现生产，销售产值需超过50万元）；

达到美国、欧盟和日本等主流市场认证标准并在当地首次完成产品注册（首次完成产品注册时间在2019年1月1日后）；

2018年以来新上市的药品单个品种年应用采购量首次突破1亿元的或5亿元的；

2018年以来新上市的医疗器械单个品种年应用采购量首次突破500万元或2000万元的。

补助标准：

（1）创新药物1000万元，改良型新药、生物类似药500万元，化学仿制药给予100万元（同品种全国前三家纳入中国上市药品目录集的，再奖励200万元），中药经典名方产品100万元。

（2）纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械250万元，其他第三类医疗器械100万元，第二类医疗器械40万元。

（3）对取得登记号的新原料药，所关联制剂首次获得上市批准或首次关联已上市制剂品种通过关联审评，给予一次性100万元的奖励；对取得登记号的新辅料，所关联制剂首次获得上市批准或首次关联已上市制剂品种通过关联审评，给予一次性50万元的奖励。

（4）对新引进并在重庆生产、结算的产品，参照产品对应项目予以补贴和奖励；对新引进落地至重庆，委托外地生产，但在重庆结算的品种，每个批文给予50万元的补贴。

（5）首次完成产品国际注册的制剂品种每个奖励100万元，高风险医疗器械每个奖励50万元，低风险医疗器械每个奖励20万元；关联美国、欧盟和日本等主流市场上市的制剂品种的原料药每个奖励50万元、辅料每个奖励10万元。

（6）药品每突破一个标准给予300万元的奖励（可累计），医疗器械每突破一个标准给予60万元的奖励（可累计）。

申报截止时间为：2020年4月28日

申请材料

需提供产品生产注册批件（原料药或辅料为登记文件，国际注册项目为注册国家产品注册文件及市药品监管局认定文件）、产品销售发票（未报统二类医疗器械企业需提供所有在产产品销售发票）、信息统计表等相关证明材料。