2020年深圳市大鹏新区对取得体外诊断试剂注册证的企业扶持申报指南

一、审批内容
对取得体外诊断试剂注册证的企业扶持。
二、设定依据
(一)《深圳市大鹏新区关于促进生物产业发展的若干措施》（深鹏办规〔2019〕8号）：
第七条  支持体外诊断试剂项目在新区实现产业化，并对
取得体外诊断试剂注册证的第二、三类诊断试剂予以扶持：（一）对获得市级资助的，按市级资助金额的50%予以配套扶持，最高不超过500万元，且所获扶持总额不得超过该体外诊断试剂项目的实际投入费用；（二）对虽未获得市级资助但该体外诊断试剂项目总投资超过5000万元的，按实际投入的5%予以扶持。单个企业获得本项扶持累计最高不超过500万元。
（二）《深圳市大鹏新区科技创新和产业发展专项资金管理办法》（深鹏办规〔2019〕6号）。
三、审批数量和方式
审批数量：有数量限制，受新区科技创新和产业发展专项资金年度总额控制。
审批方式：自愿申报、部门审查、社会公示、政府审核。
四、申请条件
（一）在大鹏新区注册设立，注册地、经营地、纳税地“三地”合一的独立法人企业；
 (二)有严格的财务管理制度和健全的会计核算体系；
（三）守法诚信经营，依法纳税，依法依规报送相关统计
数据；
（四）诚实守信，申请前两年无申报资金弄虚作假、恶意
欠薪等严重失信行为；
（五）已取得第二、三类体外诊断试剂注册证并满足以下条件之一：
1.体外诊断试剂项目已获得市级资助；
2.体外诊断试剂项目总投资超过5000万元。
五、申请材料
（一）申请书原件;
（二）三证合一的营业执照或事业单位法人证书复印件、法定代表人身份证复印件和签字样本;
（三）上年度经审计的财务报告（需提交经深圳市注册会
计师协会备案的含有防伪标识封面的审计报告）或通过审查的事业单位财务决算报表复印件，最近三个月的会计报表（含资产负债表、损益表、现金流量表）复印件和上年度纳税证明复印件；
（四）单位简介、近三年获得政府各种财政资金扶持、奖励的详细情况；
（五）已取得体外诊断试剂注册证的第二、三类诊断试剂相关证明材料（验原件）；
（六）已取得体外诊断试剂注册证获得市级资助的需提供以下材料：
1．提供项目团队与深圳市相关部门签订的相关体外诊断试剂项目协议书或合同书复印件；
2.上级拨款经费进账凭证等证明材料；
3.项目执行报告;
4.项目实际支出明细及相关证明材料；
（七）未获得市级资助的需提供体外诊断试剂项目总投资超过5000万元的实际投入费用明细相关证明材料；
（八）区级部门要求的其他相关证明材料。
以上资料（复印件扫描清晰后插入文档当中，文档再统一设置目录、页码）须按顺序编制目录，统一添加页码，正反打印胶装成册，纸质申报材料一式两份，电子文档1份（光盘，需含全部内容的一个PDF文档），电子文档内容应与纸质材料一致。

六、申报时间

从即日起至10月23日